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“索元生物”完成3亿元B轮融资,新模式加速新药研发

铅笔道10月31日讯  索元生物宣布完成3亿元B轮融资,由久友资本、仙瞳资本、分享资本、浙商产融、越秀资本、乾瞻资本和闻方科技共同参与完成,易凯资本担任本轮融资交易中的独家财务顾问。本轮融资将用于支持其全球多中心弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)3期临床研究及管线中其他多个研发项目。

据了解,B轮融资完成后,索元生物已经启动Pre-IPO融资,以支持其马上要开展的全球多中心脑胶质母细胞瘤(GBM)2b期临床研究。索元生物也将于年底完成股改并作为创新型公司启动科创版上市准备工作。

索元生物成立于2012年,是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗企业。索元生物医药创始人、公司董事长兼总经理罗文将其定位为“站在巨人肩膀上”的企业。

通过塔夫斯药物发展中心研究报告显示,一个原研新处方药开发至获批上市的总费用近年来已增至26亿美元,从早期研发到获批上市,至少需要10-17年,甚至更久。

索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药,利用其生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者,索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验,从而优化疗效、安全性和耐受性,提高新药开发的成功率,达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。

索元生物是目前全世界范围内极少数在沿用这种模式的医药公司,罗文曾向媒体解释,药物的真正“生物标志物”非常难找,一直是精准医疗的瓶颈。通过这种模式,索元生物跳过巨长的前期研发,只需重新找到生物标志物,然后再做一个验证性的临床试验,可以大大缩短研发时间,减少资金投入,且成功率更高。

目前,索元生物拥有已开发至临床后期的四个创新药 DB102、DB103、DB104 和 DB105 的全球权益,均为一类全球首创药物(First in Class)。其中,DB102(enzastaurin)原为礼来公司开发产品,用于治疗初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和脑胶质母细胞瘤(GBM);DB103(pomaglumetad)原为礼来公司开发产品,用于治疗精神分裂症;DB104(liafensine)原为ARMI/BMS开发产品,用于治疗抑郁症;DB105原为芬兰奥立安集团开发产品,用于治疗阿尔茨海默症。

近期,索元生物的创新也取得了一系列进展:DB102(enzastaurin)用于一线治疗初治高危DLBCL的全球3期临床研究ENGINE启动,并在中国和美国开展,目前已完成70%的病例入组。不久前,DB102第二个适应症,治疗初发GBM的全球多中心2b期临床研究的IND(新药研究申请)获得美国FDA的批准,正在研究积极准备中。

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