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埃博拉实验性药物的临床试验发表结果

由Wellcome Trust资助的抗埃博拉实验药物TKM-130803的试验结果已于今天(4月19日)发表在PLOS Medicine中。该试验使用新颖的方法来快速获得药物有效性的指示,该试验表明,与历史对照相比,给予该剂量的药物不能提高生存率。

埃博拉实验性药物的临床试验发表结果

TKM-130803会干扰两种必需的埃博拉病毒蛋白的产生,并已证明将其用于实验感染埃博拉病毒的猴子可提高存活率。牛津大学和塞拉利昂大学的科学家与人道主义组织GOAL Global,世界卫生组织以及许多其他机构的合作者合作,测试了TKM-130803是否能改善埃博拉感染成人的生存率。

研究人员使用了一种新方法来产生有效性或无效性的早期证据。这种方法可以用作筛选潜在疗法并确定在流行期间需要进一步研究(包括随机对照试验)的工具。该方法意味着该研究能够迅速达到预定点以终止试验。

该研究于2015年3月11日至6月15日在塞拉利昂洛科港的GOAL埃博拉病毒治疗中心进行。自愿参加该试验的经实验室确认的埃博拉病毒患者每天接受TKM-130803输注,每次至多7天。在14位患者接受了TKM-130803之后,达到了预先设定的统计终点,并终止了试验。接受TKM-130803治疗的12名患者在最初的48小时内存活了下来,其中9例死亡,三例存活。但是,在研究开始时,进入埃博拉治疗中心的大多数患者(包括接受TKM-130803治疗的患者)都患有严重的埃博拉病,因此需要进一步研究以评估该药物是否可对患有埃博拉病毒的患者带来益处病情较轻。

该研究的首席研究员彼得·霍比教授说:“由于参与的每个人都付出了巨大的努力,我们现在对这种药物的潜力有了更加清晰的认识。我们显然感到失望的是,它似乎并没有给重症埃博拉患者带来好处,但是该药物是否会帮助那些病情较轻的人还有待观察。所有患者对这种药物的耐受性都很好,我们已经了解了很多有关向埃博拉患者服用该药物的知识。一旦获得了患者血液中药物浓度的持续测试结果,我们将对进一步研究的最佳剂量有了更好的了解。

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